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制药级PE烧结上料机滤网滤芯
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  • 更新时间:2025-06-13
简要描述:

制药级PE烧结上料机滤网滤芯是广州滤源过滤器材有限公司生产的烧结管滤芯用于生物制药行业的上料机专用滤芯。

产品详情
品牌滤源材质PE
类型高效用途筛分
适用对象粉尘

制药级PE烧结上料机滤网滤芯产品介绍

一、产品概述

制药级PE烧结上料机滤网滤芯是专为制药、生物工程及食品行业粉体输送系统设计的高洁净度过滤组件。采用超高分子量聚乙烯(PE)超纯材料经精密烧结工艺制成,符合GMP、FDA等严苛标准,可有效拦截原料药、辅料及中间体中的细微颗粒,确保物料输送的无菌性与一致性,适用于真空上料机、密闭输送系统等制药设备。

二、核心特性

  1. 超高洁净度

    • 原料符合USP Class VI医用级PE,无塑化剂及重金属析出,满足制药行业D级及以上洁净区要求。

  2. 精准分级过滤

    • 孔径范围 0.5~100μm(可定制),梯度孔隙结构实现高效拦截,对≥5μm颗粒截留率≥99.9%。

  3. 耐腐蚀易清洗

    • 耐受酸、碱、醇类溶剂(如乙醇、异丙醇),支持CIP/SIP(在位清洗/灭菌)及高温高压灭菌(121℃)。

  4. 设计

    • 表面光滑不粘料,无纤维脱落,避免交叉污染,符合FDA 21 CFREU 10/2011食品接触材料标准。

三、典型应用

  • 原料药输送:抗生素、片剂粉料、无菌原料的密闭上料。

  • 辅料过滤:乳糖、微晶纤维素、淀粉等辅料的粉尘控制。

  • 生物制剂:冻干粉、疫苗载体的无菌转运。

  • 食品添加剂:维生素、益生菌粉的高纯度输送。

四、技术参数

项目参数说明
材质食品级超高分子量聚乙烯(PE)
过滤精度1μm/5μm/10μm/20μm(可选)
孔隙率30%~45%
耐温范围-30℃~90℃(短时121℃灭菌)
耐压差≤0.4MPa(工作压力)
认证标准GMP、FDA、ISO 13485

五、产品优势

✅ 合规性——全流程可追溯,提供材质生物相容性报告。
✅ 长寿命——抗堵塞设计,清洗后性能衰减率<5%。
✅ 定制化——支持非标尺寸(Φ50~300mm)及快装接口(Tri-Clamp、DIN标准)。

六、选型指南

  • 无菌原料药:推荐1~5μm精度。

  • 普通粉料:10~20μm精度,经济型PE纯烧结结构。



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